你忽略的9個(gè)保健食品功能評(píng)價(jià)方法，一直有效！

文章來(lái)源：本站 發(fā)布時(shí)間：2023-05-30

　　在近幾年的保健食品市場(chǎng)中，備案類產(chǎn)品無(wú)疑是“當(dāng)紅辣子雞”，注冊(cè)類產(chǎn)品苦于功能評(píng)價(jià)方法的缺失，無(wú)法開(kāi)展功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)，導(dǎo)致新產(chǎn)品注冊(cè)工作停滯不前。實(shí)際上，有9個(gè)保健功能評(píng)價(jià)方法現(xiàn)行有效，卻容易被企業(yè)忽略。本文將圍繞保健功能及相關(guān)法規(guī)展開(kāi)闡述，旨在為企業(yè)提供保健食品注冊(cè)的申請(qǐng)思路。

　　1. 大環(huán)境：《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范(2003版)》被廢止

　　2018年7月，國(guó)家健康衛(wèi)生委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于宣布失效第三批委文件的決定》，宣布失效的文件中包含了《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范(2003版)》，該文件于2003年2月由原衛(wèi)生部發(fā)布，并于同年5月實(shí)施。該文件被廢止后，導(dǎo)致大量保健食品新產(chǎn)品工作停滯。隨后，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局組織開(kāi)展新版保健食品功能評(píng)價(jià)方法的修訂工作，并兩次進(jìn)行公開(kāi)征求意見(jiàn)。截至目前，新版功能評(píng)價(jià)方法尚未正式發(fā)布。

　　2. 機(jī)會(huì)點(diǎn)：9個(gè)保健功能評(píng)價(jià)方法現(xiàn)行有效

　　原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局曾于2012年發(fā)布《關(guān)于印發(fā)抗氧化功能評(píng)價(jià)方法等9個(gè)保健功能評(píng)價(jià)方法的通知》(以下簡(jiǎn)稱“通知”)，組織修訂了抗氧化等9個(gè)保健功能的評(píng)價(jià)方法。03版技術(shù)規(guī)范雖然被廢止了，但12年發(fā)布的該“通知”的公告并未被廢止，且國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心在2022年8月再次發(fā)布了該“通知”，所以這9個(gè)保健功能的新產(chǎn)品注冊(cè)工作仍可以正常進(jìn)行。

　　在新版保健食品功能評(píng)價(jià)方法遲遲未能出臺(tái)的當(dāng)下，開(kāi)發(fā)這9個(gè)保健功能的保健食品，并按程序申請(qǐng)注冊(cè)，不失為保健食品生產(chǎn)企業(yè)推出新品上市的另一可行方式。

　　下表是9個(gè)保健功能具體信息及各自需要進(jìn)行的功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)，企業(yè)可按需參考。

 

　　3. 早準(zhǔn)備：保健食品注冊(cè)實(shí)驗(yàn)要求及新功能申請(qǐng)

　　由于目前注冊(cè)工作受制于功能評(píng)價(jià)方法的具體發(fā)布時(shí)間，河南中儉檢測(cè)技術(shù)有限公司建議，企業(yè)可在上述9個(gè)有效的保健功能中發(fā)掘新的產(chǎn)品。同時(shí)，企業(yè)可根據(jù)《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2022年版)及配套文件(征求意見(jiàn)稿)》，了解24個(gè)保健功能的實(shí)驗(yàn)要求并作相應(yīng)準(zhǔn)備，提前鎖定市場(chǎng)席位。

　　另一方面，有科研實(shí)力的企業(yè)也可關(guān)注保健食品新功能實(shí)施細(xì)則的發(fā)布，跳脫出限定的24個(gè)保健功能，開(kāi)拓出一片新功能下的保健食品藍(lán)海市場(chǎng)。