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文章來(lái)源:本站 發(fā)布時(shí)間:2023-03-23

  河南中儉長(zhǎng)期致力于消毒劑、保健食品、食品、化妝品、潔凈室潔凈度、抗抑菌劑、一次性衛(wèi)生用品、生活飲用水及涉水產(chǎn)品的檢測(cè)服務(wù),下面為大家介紹關(guān)于消毒劑檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。

  做消毒劑檢測(cè),首先要了解消毒劑的定義、消毒劑的類型、消毒劑的使用對(duì)象才能選擇對(duì)應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目。

  消毒劑用于殺滅傳播媒介上病原微生物,使其達(dá)到無(wú)害化要求,將病原微生物消滅于人體之外,切斷傳染病的傳播途徑,達(dá)到控制傳染病的目的。

  消毒劑按照其作用的水平可分為滅菌劑、高效消毒劑、中效消毒劑、低效消毒劑。滅菌劑可殺滅一切微生物使其達(dá)到滅菌要求,包括甲醛、戊二醛、環(huán)氧乙烷、過(guò)氧乙酸、過(guò)氧化氫、二氧化氯、氯氣、硫酸銅、生石灰、乙醇等。

  高效消毒劑包括戊二醛、過(guò)氧乙酸、二溴海因、二氧化氯和含氯消毒劑[漂白粉、次氯酸鈉、次氯酸鈣(漂粉精)、二氯異氰尿酸鈉(優(yōu)氯凈)、三氯異氰尿酸]等。

  中效消毒劑包括含碘消毒劑(碘伏、碘酊)、醇類及其復(fù)配消毒劑、酚類消毒劑等。

  低效消毒劑包括苯扎溴銨、苯扎氯銨等季銨鹽類消毒劑,醋酸氯已定、葡萄糖酸氯己定等雙胍類消毒劑等。

  消毒劑檢測(cè)備案項(xiàng)目(根據(jù)消毒對(duì)象選擇檢測(cè)項(xiàng)目)

  

有效成分含量測(cè)定

穩(wěn)定性試驗(yàn)

pH值測(cè)定

砷、鉛、汞的測(cè)定

金屬腐蝕性試驗(yàn)

微生物污染指標(biāo)測(cè)定

金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)

(含中和劑鑒定試驗(yàn))

大腸桿菌殺滅試驗(yàn)

(含中和劑鑒定試驗(yàn))

白色念珠菌殺滅試驗(yàn)

(含中和劑鑒定試驗(yàn))

銅綠假單胞菌殺滅試驗(yàn)

(含中和劑鑒定試驗(yàn))

黑曲霉菌殺滅試驗(yàn)

(含中和劑鑒定試驗(yàn))

龜分支桿菌殺滅試驗(yàn)

(含中和劑鑒定試驗(yàn))

脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)

(含中和劑鑒定試驗(yàn))

枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))

連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)

模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)

總體性能試驗(yàn)

急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

急性吸入毒性試驗(yàn)

多次完整皮膚刺激試驗(yàn)

一次完整皮膚刺激試驗(yàn)

一次破損皮膚刺激試驗(yàn)

皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)

眼刺激試驗(yàn)

陰道粘膜刺激試驗(yàn)

亞急性毒性試驗(yàn)

 

  消毒劑檢測(cè)備案相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

  現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版

  現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26369-2010

  現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26372-2010

  現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26366-2010

  現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 含碘消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26368-2010

  現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 胍類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26367-2010

  現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 乙醇消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26373-2010

  現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 過(guò)氧化物類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26371-2010

  現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 含溴消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26370-2010

  現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 消毒劑類殺滅分支桿菌實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)要求WST 327-2011

  現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 空氣消毒劑衛(wèi)生要求GB 27948-2011

  現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 手消毒劑衛(wèi)生要求GB 27950-2011

  現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 黏膜消毒劑通用要求GB 27954-2011

  現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求GB/T 27949-2011

  現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求GB 27952-2011

  現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 酚類消毒劑衛(wèi)生要求GB 27947-2011

  現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 皮膚消毒劑衛(wèi)生要求GB 27951-2011

  消毒產(chǎn)品的分類比較多,而但凡是消毒產(chǎn)品要在市場(chǎng)上銷售,就必需求請(qǐng)求同意文號(hào),簡(jiǎn)稱為消字號(hào),或者消毒產(chǎn)品批文,消毒產(chǎn)品批號(hào),消毒產(chǎn)品履行規(guī)范號(hào)等等。消毒產(chǎn)品必須具備合法批號(hào)手續(xù),經(jīng)過(guò)行政審批備案才可進(jìn)行上市銷售、對(duì)外宣傳、招商代理等市場(chǎng)行為。如果沒(méi)有一旦查處,是要負(fù)法律責(zé)任的。本文主要介紹了消字號(hào)產(chǎn)品申請(qǐng)的相關(guān)內(nèi)容。

  消字號(hào)備案流程

  自2019 年 4 月 1 日起,消毒產(chǎn)品消字號(hào)備案統(tǒng)一使用消字號(hào)網(wǎng)上備案信息服務(wù)系統(tǒng)辦理。消毒產(chǎn)品責(zé)任單位在一類和二類消毒產(chǎn)品上市前,須在消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)系統(tǒng)按指引進(jìn)行備案登記,消字號(hào)產(chǎn)品備案實(shí)行網(wǎng)上辦理。

  1、企業(yè)在全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)系統(tǒng)上傳資料,如有涉密資料可不上傳。將所上傳資料從網(wǎng)上備案信息服務(wù)系統(tǒng)下載后整份打印,與涉密資料一起現(xiàn)場(chǎng)提交或郵寄到衛(wèi)健委。

  2、遞交紙質(zhì)材料,行政服務(wù)大廳市衛(wèi)生健康委工作人員接收材料。

  3、消字號(hào)產(chǎn)品備案申辦人員進(jìn)行形式審查。

  4、行政機(jī)關(guān)自接收材料起5個(gè)工作日內(nèi)作出是否予以備案的決定。

  5、在全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)系統(tǒng)平臺(tái)公示受理結(jié)果。

  消字號(hào)備案要求

  首次消字號(hào)產(chǎn)品申請(qǐng)備案的,應(yīng)按規(guī)定檢測(cè),檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且檢測(cè)報(bào)告需要對(duì)產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。

  對(duì)延續(xù)消字號(hào)產(chǎn)品申請(qǐng)備案的,在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),只作關(guān)鍵項(xiàng)目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗(yàn)項(xiàng)目為有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力最強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn),消毒(滅菌)器械檢驗(yàn)項(xiàng)目為主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力最強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn),生物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為含菌量的測(cè)定,滅菌化學(xué)指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為顏色變化情況的測(cè)定。兩年內(nèi)國(guó)家監(jiān)督抽檢合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目可不再做。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告在全國(guó)范圍內(nèi)有效。

  第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。

  第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿前,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)和備案。

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