衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？

文章來源：本站 發(fā)布時(shí)間：2023-03-07

（一）完整性：

1.材料齊全，應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》（WS 628-2018）的規(guī)定；

2.填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整、無漏項(xiàng)和缺項(xiàng)；

3.檢驗(yàn)項(xiàng)目齊全，應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》（WS 628-2018）的規(guī)定。

（二）規(guī)范性：

1.材料內(nèi)容應(yīng)當(dāng)前后一致，如產(chǎn)品名稱、劑型/型號(hào)、責(zé)任單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱、實(shí)際生產(chǎn)地址等；

2.材料應(yīng)當(dāng)清晰，無涂改；

3.材料逐頁加蓋責(zé)任單位公章，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件還需加蓋實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)公章。

（三）合法性：

1.產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽（銘牌）、說明書應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》和《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》（GB 38598-2020）的有關(guān)規(guī)定，不得使用已批準(zhǔn)的藥品名；

2.產(chǎn)品標(biāo)簽說明書不得出現(xiàn)或暗示疾病治療效果；

3.國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法備案并在有效期內(nèi)；

4.國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證在有效期限內(nèi)，且備案產(chǎn)品在許可核準(zhǔn)的生產(chǎn)類別范圍內(nèi)。