河南中儉專業(yè)從事第三方潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu); 有全面的潔凈相關(guān)檢測(cè)能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測(cè)、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
潔凈室檢測(cè)范圍一般包括：潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè)，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、無塵車間、無菌車間等。
(1)在靜態(tài)條件下潔凈室(區(qū))監(jiān)測(cè)的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測(cè)試方法應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T 16292 、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》GB/T 16293 和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》GB/T16294 的有關(guān)規(guī)定;
(2)空氣潔凈度100 級(jí)的潔凈室(區(qū))應(yīng)對(duì)大于等于5μm 塵粒的計(jì)數(shù)多次采樣，當(dāng)大于等于5μm 塵粒多次出現(xiàn)時(shí)，可認(rèn)為該測(cè)試數(shù)值是可靠的。
(3)潔凈室(區(qū))的溫度和濕度，應(yīng)符合下列規(guī)定：
生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無特殊要求時(shí)，潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18～26℃，相對(duì)濕度應(yīng)為45%～65 %
(4)不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室(區(qū))之間以及潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。
(5)潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度，并應(yīng)符合下列規(guī)定：
1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。
2) 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。
3)對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。
(6)非單向流潔凈室(區(qū))的噪聲級(jí)(空態(tài))不應(yīng)大于60dB(A)，單向流和混合流潔凈室(區(qū))的噪聲級(jí)(空態(tài))不應(yīng)大于65dB(A)。
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：
(1) 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001
(2)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002
(3)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004
(4)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010
(5)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T 16292-2010
(6)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》GB/T 16293-2010
(7)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》GB/T 16294-2010
2023年7月13日，河南中醫(yī)藥大學(xué)2023年實(shí)踐教學(xué)工作會(huì)議在駐馬店隆重舉行，河南中儉檢測(cè)技術(shù)有限公司作為河南中醫(yī)藥大學(xué)的大學(xué)生實(shí)習(xí)創(chuàng)業(yè)基地受邀參加，河南中醫(yī)藥大學(xué)在實(shí)踐教學(xué)工作會(huì)議上公布了2023年度優(yōu)秀實(shí)習(xí)基地…
食品檢測(cè)的指標(biāo)主要包括食品的一般成分分析、微量元素分析、農(nóng)藥殘留分析、獸藥殘留分析、霉菌毒素分析、食品添加劑分析和其他有害物質(zhì)的分析等。每一個(gè)不合格項(xiàng)目的檢出，也代表該食品中含有對(duì)人體不利或有害的成分，…
做食品檢測(cè) 6大理由讓您選擇河南中儉食品科學(xué)與工程的發(fā)展同化學(xué)工程、生物工程緊密相關(guān)，發(fā)展方向是新包裝手段和裝備改善食品包裝技術(shù)，提高食品保藏性能和貨架壽命;完善蒸煮技術(shù)、無菌包裝技術(shù)。食品安全，是一門描…
對(duì)于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)來說，采樣、留樣(包括成品留樣和物料留樣)，樣品采集應(yīng)該按照何種原則來，留樣應(yīng)該如何管理?這些問題你是否考慮過?今天一起來看看檢測(cè)室采樣、留樣及樣品管理制度吧。一、目的為了保證分析數(shù)據(jù)、樣品…
1、什么是消毒產(chǎn)品？納入國家衛(wèi)生行政部門《消毒產(chǎn)品分類目錄》，用于醫(yī)院消毒的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品。目前醫(yī)院普遍使用的消毒濕巾未列入《消毒產(chǎn)品分類目錄》，但新冠防控相關(guān)文件已要求醫(yī)院選擇消毒濕巾進(jìn)行…
消毒液顧名思義就是液體的消毒劑。理想的消毒劑應(yīng)具備殺菌能力強(qiáng)、殺菌譜廣、作用速度快、刺激性小、易溶于水、穩(wěn)定性好、毒性低對(duì)人和動(dòng)物安全。對(duì)環(huán)境污染程度低等特點(diǎn)。消毒液可用于輕傷消毒、餐飲衣物消毒、人體消…
首次備案提交的備案材料包括基本情況和評(píng)價(jià)資料，主要有以下7項(xiàng)：1.基本情況，包括封面、基本情況表、評(píng)價(jià)資料目錄；2.標(biāo)簽（銘牌）、說明書；3.檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）；4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；5.國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許…
（一）完整性：1.材料齊全，應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》（WS 628-2018）的規(guī)定；2.填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整、無漏項(xiàng)和缺項(xiàng)；3.檢驗(yàn)項(xiàng)目齊全，應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定…
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地址：河南鄭州市鄭東新區(qū)白沙園區(qū)良秀路西段 電話：18137785874
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