保健食品申報注冊都要做哪些檢測？

文章來源：本站 發(fā)布時間：2023-05-27

保健食品注冊涉及到的檢驗有三種：自檢、注冊檢驗、復(fù)核檢驗。

1、自檢：是指申請企業(yè)對中試制造出來的樣品按照產(chǎn)品技術(shù)要求對衛(wèi)生學(xué)指標、功效/標志性成分含量進行的檢測。有檢測能力的企業(yè)可以自行檢測，沒有檢測能力的企業(yè)可以委托其他實驗室進行檢測。一般檢驗周期在7~15天即可完成。

2、注冊檢驗：由國家認可的檢測機構(gòu)按照國家發(fā)布的保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范及產(chǎn)品技術(shù)要求對中試樣品進行衛(wèi)生學(xué)指標、功效/標志性成分含量、穩(wěn)定性、毒理安全性試驗、以及動物功能試驗、人體試食試驗等。該檢測機構(gòu)必須有國家市場監(jiān)督管理總局認定的保健食品注冊檢驗資質(zhì)。其他機構(gòu)及外國實驗室提供的檢測報告是不符合要求的。根據(jù)產(chǎn)品功能不同，檢驗周期會在1~2年。

3、復(fù)核檢驗：對于通過申報資料技術(shù)審評的產(chǎn)品，國家將下達復(fù)核檢驗通知。申請企業(yè)應(yīng)按通知要求，將復(fù)檢樣品送到指定檢測機構(gòu)對樣品進行衛(wèi)生學(xué)指標、功效/標志性成分含量的檢驗，之后審評機構(gòu)會對檢驗結(jié)果進行復(fù)核審查。對于那些沒有通過資料技術(shù)審評的產(chǎn)品就不會再被要求進行復(fù)核檢驗了。檢驗周期為60工作日。